ballbet贝博官网app:特宝生物获178家机构调查与研究：公司将继续围绕免疫相关的细胞因子上下游开发产品布局的主要方向聚焦在免疫和代谢领域在细胞因子正负向调控以及代谢的正负向调控（附调研问答）

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　　特宝生物10月23日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年10月20日接受178家机构调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍：

　　答：随着医药反腐工作的开展，药品为患者提供最大临床价值这一主线将愈加明确。公司始终专注于解决临床问题、提供具有临床价值的产品，从中长期看，公司认为医药反腐有利于行业持续健康发展。

　　答：江西集采目前具体的规则和相关条例还未公布，公司正重视相关政策动态。

　　问：公司与江苏复星签署了关于珮金的独家商业化协议，请问珮金今年预计能给公司业绩带来多少增量？

　　答：公司与江苏复星的合作，强化了公司在肿瘤领域的商业化能力。与目前已上市的同类长效产品相比，珮金具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量，药物剂量约为目前已上市同类长效产品的三分之一，珮金的全新优化结构具有潜在降低不良反应的优势，双方将努力推进相关市场工作。

　　答：公司将继续围绕免疫相关的细胞因子上下游开发产品，布局的主要方向聚焦在免疫和代谢领域，在细胞因子免疫正负向调控以及代谢的正负向调控。

　　答：长效生长激素目前已完成III期临床研究，正在进行数据整理、分析等相关工作，争取尽快推进到NDA阶段，未来公司将依照产品特征和市场情况全面评估确定商业化模式。

　　问：2023年三季度利润同比去年增长较快的原因？江苏复星里程碑付款在第三季度是否确认？

　　答：一是减少了专利权使用费的支出；二是通过控本增效公司经营效率有所提升；三是获得政府补助。复星里程碑付款将根据双方协议约定，在授权期限内按直线法平均确认。

　　答：公司已按协议约定向Aligos支付预付款和研究合作资金共计700万美元。由于公司所处的经营环境处于相对不确定的状态，暂无法对销售业绩做具体预测，管理层将努力做好经营工作，力争以更好的业绩回馈广大投资者。

　　答：慢乙肝临床治愈研究项目正在进行停药后的随访，预计11月底完成临床研究阶段的工作，后续将进入数据统计整理等工作。

　　问：派格宾在前三季度整体销售额的占比有多少？长效升白药珮金的医保谈判由企业主导还是复星主导？预计明年珮金全国销量有多少？

　　答：随着乙肝临床治愈和肝癌预防科学证据的积累，派格宾的销售保持较快的增长，在整个公司的销售占比相比去年有所增长。珮金的医保谈判将由公司和复星双方一同努力做好，产品销售目前还处于起步阶段，无法给出准确的预测，公司相信真正具备临床价值的产品，未来将会有不错的业绩表现。

　　问：三季度公司的研发费用较前两季度有所增长，公司对未来的研发投入有什么指引？

　　答：公司的核心研发聚焦在以细胞因子为基础的免疫和代谢领域，未来公司将在实际可承受范围内保持相比来说较高水平的研发投入，希望解决更多的临床问题。

　　问：能否介绍一下“星光计划”的情况，包括IHC人群在临床患者中的占比情况？公司三季度管理费用增加的主要原因？

　　答：“星光计划”是我国首个针对非活动期HBeAg阴性慢性乙肝病毒感染者（简称IHC人群）的临床治愈研究项目，IHC人群在慢乙肝感染者中的占比约20%左右。目前研究之后发现，IHC人群比核苷经治表面抗原小于1500IU/ml的优势人群有更好的临床治愈优势，随着临床专家的临床实践结果不断被确认，这类人群也有更多机会追求临床治愈。三季度管理费用增加的根本原因是职工人数和薪酬增加。

　　答：慢乙肝临床治愈研究项目预计将在2023年11月底完成临床研究阶段的工作，公司将快速推进后续工作，但审批审查结果具有一定的不确定性。

　　答：随着广东11省联盟集采的落实，派格宾目前具备了更好的进院基础，尚未有权威第三方统计的具体三甲入院数据。

　　问：派格宾专利将在2027年到期，长效干扰素仿制的难度大吗？有相关企业可能布局吗？

　　答：派格宾运用了更稳定的全新长效化PEG结构，选择免疫原性更低的天然干扰素亚型α-2b，创造性地将YPEG分子结合在干扰素α-2b分子的高活性位点上。它的质量控制要求非常高，一个产品的微观技术条件与它的多种份的区间控制技术一定要通过长期的工业实践，且这个品质衡量准则也在逐渐完备与提升，所以如果从开发生物类似药的角度去进入这样的领域，有一定的难度。

　　答：《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》显示我国慢乙肝感染者约8600万例，公司希望可以真正帮助慢乙肝感染者实现临床治愈和更加大的幅度降低患癌风险与担忧。目前慢乙肝临床治愈最佳路径不同科学领域尚未达成广泛共识，根据现有乙肝治疗领域各个阶段的基础研究和临床研究，公司认为在未来一段时间内，派格宾将和核苷酸类似物一样，是乙肝临床治愈的基石。销售预期峰值和共识的建立有趋势相关。

　　答：派格宾目前的市场还是以医院的感染科为主，暂未有权威第三方公开统计数据，随着派格宾在慢乙肝临床治愈和肝癌预防科学证据的不间断地积累，未来产品的覆盖率将逐步上升。

　　问：珮金在疗效上的优势有哪些？公司长效生长激素效果和目前已上市产品对比？

　　答：与目前已上市的同类长效产品相比，珮金具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量，药物剂量约为目前已上市同类长效产品的三分之一，全新优化结构具有潜在降低不良反应的优势；Y型聚乙二醇重组人生长激素采用40kD Y型分支聚乙二醇分子对重组人生长激素进行高活性位点修饰，实现在保证疗效及安全性的前提下，逐步降低总给药剂量的目标，以获得更佳的长期药物安全及有效性。

　　答：公司将继续积极履行企业的社会责任，作为医药企业，将通过项目持续为部分相对困难的患者提供公益支持。

　　答：基于过去十多年对整个技术领域的理解和考量，公司认为聚乙二醇干扰素（派格宾）是未来慢乙肝临床治愈的基石药物之一，公司希望能够通过持续的研发创新成为慢乙肝临床治愈的先驱和领导者。公司通过开放合作，选择在各个技术路线与合作伙伴开展技术合作，逐步的提升慢乙肝临床治愈率和降低肝癌风险，在慢乙肝临床治愈领域做最为积极踏实的技术开拓者。

　　答：一是公司产品派格宾在乙肝临床治愈和肝癌预防逐渐得到专家的认可；二是派格宾临床使用具有持续性。

　　答：国家有关政策对推广活动的指导意见越来越明确，公司将严格遵守相关规定，坚持通过合规的学术活动开展循证医学证据推广，尽管速度相对缓慢，但是产出成果比较扎实，未来随着高质量真实世界证据的产出，相信公司“尊重科学、尊重证据”的技术推广会得到愈来愈普遍的认可。

　　答：一是上半年公司开展了较多的技术投资和对外技术合作项目，现金支出较大；二是公司上半年研发投入较多；三是收付款的时点会影响季度间现金流的波动。随着经营规模的持续增长，公司的现金流将得到一定的改善，全年的数据更具参考价值。

　　问：目前派格宾在实际临床使用的人群是否还是以优势人群为主，在免疫控制期患者中的实际应用还不多？

　　答：是的，对于免疫控制期患者的实际使用还处在0到1的早期证据确认阶段，包括行业的顶尖专家在内，大家对于这类人群的治疗策略还处在早期研究实践阶段。

　　答：正常的情况下，相关公益项目会以年度为单位做数据披露，具体可关注各公益项目发起单位的披露信息。

　　问：慢乙肝临床治愈研究结果出来后，计划以临床治愈为适应症重新申报适应症吗？

　　问：公司上半年引进了核酸项目，后续会有什么计划？公司后续会考虑自己重新设计分子吗？

　　答：公司与Aligos是研发合作，希望能进一步理解疾病生物学过程，更好地理解相关药物的作用机制，最终取得更好的成果;

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