ballbet贝博官网app:这些大种类获批上市

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　　据MED我国药品审评数据库2.0计算，2020年10月CDE共承办药品注册请求770件。

　　10月，58个种类的一致性点评弥补请求获CDE承办。其间口服制剂种类有32个，打针剂种类有26个，12个种类为初次有企业申报一致性点评，杭州中美华东制药（打针用达托霉素，打针用地西他滨，打针用泮托拉唑钠）和齐鲁制药（氯氮平片，硝酸异山梨酯打针液，佐匹克隆片）均有三个种类发动一致性点评。概况见下表：

　　10月，52个种类的新药请求获CDE承办，归于1类新药的有35个；2类改进型新药的有13个；除此以外还有2个3.3类生物相似药。广州顺健生物和上海宣泰海门药业联合提交奥瑞巴替尼片上市请求，百奥泰生物提交巴替非班打针液上市请求，宜昌东阳光长江药业提交甘精胰岛素生物相似药上市请求。概况见下表：

　　10月，47个种类的拷贝请求获CDE承办，其间按3类申报的有21个，按4类申报的有26个；非诺贝酸片（长春海悦药业）以及盐酸多塞平片（武汉爱民制药）为首仿请求。概况见下表：

　　10月，41个种类的进口请求获CDE承办，其间1类新药有12个；2类改进型新药有14个，5.1类进口原研药4个，5.2类进口拷贝药8个。概况见下表：

　　据MED我国药品审评数据库2.0计算，10月有多个重磅生物制品以及首仿种类获批：信达生物利妥昔单抗生物相似药获批上市，罗氏阿替利珠单抗打针液新适应症获批。打针用丹曲林钠（丽珠集团丽珠制药厂）、打针用甲磺酸萘莫司他（江苏杜瑞制药）、富马酸丙酚替诺福韦片（成都倍特药业）为首仿获批。概况见下表：