ballbet贝博官网app:京新药业：全资子公司原料药注册获批

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　　中证网讯（记者 王可）7月27日，京新药业（002020）发布了重要的公告称，公司全资子公司上虞京新药业有限公司（下称“上虞京新”）收到欧洲药品质量管理局签发的利伐沙班原料药欧洲药典适用性证书（下称“CEP证书”），以及国家药品监督管理局签发的化学原料药上市请求同意通知书（下称“国内同意通知书”）。

　　公告显现，利伐沙班是一种新式的抗凝药，临床大范围的运用在静脉血栓栓塞性疾病的防备和医治，以及非瓣膜性房颤的卒中防备。上虞京新于2020年9月向欧洲药品质量管理局提交利伐沙班原料药CEP请求，于2021年1月向国家药品监督管理局递送化学原料药请求。公司在该产品上累计研制投入约800万元人民币（未经审计）。利伐沙班原料药2021度全球运用量约61吨，处于快速成长期。

　　京新药业公告称，本次利伐沙班原料药的注册获批，标志着该原料药能够在国内、欧洲商场及供认CEP证书的其他标准商场进行出售，为公司原料药进一步拓宽国内外商场带来活跃的影响。

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