ballbet贝博官网app:15个大品种全球畅销（附名单）

详情

　　受新冠疫情在全球的影响，销售额增长最快的前三个产品中，两个用于预防新冠病毒感染，一个用于预防和治疗新冠病毒感染。

　　全球畅销药榜单排名更迭受临床价值、市场推广、企业并购、全球公共卫生环境等多因素影响。

　　重磅炸弹级药物（Blockbuster drug）是指年销售额超过10亿美元的药物。重磅炸弹级药物都是临床疗效良好的药物，在作用机制、适应证组合方面具备优势，同时依靠药企强大的资金与管理实力，在开发创新、后续研究、专利保护、市场推广等方面也布局领先。

　　2021年，有166个产品跻身重磅炸弹级药物行列，其中6个产品的年销售额过100亿美元。

　　重磅炸弹级药物共涉及16个治疗大类，其中抗肿瘤药最多，有43个产品，合计销售额1330.99亿美元；抗感染药有20个产品，合计销售额1137.62亿美元；内分泌及代谢调节用药有18个产品，合计销售额425.87亿美元；血液和造血系统用药有13个产品，合计销售额413.35亿美元。受全球新冠疫情影响，抗感染药销售额明显增加。

　　166个重磅炸弹级药物的生产销售涉及近50家企业，多为全球制药巨头。罗氏是拥有重磅炸弹级药物数量最多的公司，有15个产品。其次是诺华和强生，各有14个产品。

　　2021年全球畅销药品共计452个，其中化学药282个，占畅销药总数的62.39%；生物药170个产品，占37.61%。从数量看，化学药仍是畅销药的主体。从销售额看，畅销化学药合计销售额3208.38亿美元，占畅销药销售总额的48.76%，畅销生物药合计销售额3371.42亿美元，占51.24%。畅销生物药单产品的平均销售额达到19.83亿美元，比畅销化学药高出74.25%。

　　2021年，全球畅销药TOP15合计销售额1994.39亿美元，其中化学药占据6席、生物药占据9席，单品销售额均在60亿美元以上。

　　受新冠疫情影响，辉瑞疫苗Comirnaty超过霸榜多年的生物药Humira（阿达木单抗），跃居于全球畅销药榜首，其销售额接近400亿美元；Moderna公司的新冠病毒mRNA疫苗也销量大涨排名第三；默沙东的PD-1单抗Keytruda（帕博利珠单抗）作为肿瘤免疫疗法的代表药物位居第四，2021年销售额同比增长19.51%；抗凝血药Eliquis（阿哌沙班）作为2021年最畅销的化学药，其销售额为167.32美元。

　　畅销药TOP15中，销售额较2020年均实现同比正增长，其中10个实现两位数增长。受新冠疫情在全球的影响，销售额增长最快的前三个产品中，两个用于预防新冠病毒感染，一个用于预防和治疗新冠病毒感染。

　　注：本文编辑自中国医药工业信息中心《全球畅销药榜单评述2022版》，完整版PDF关注赛柏蓝，后台回复关键词“畅销药”获取

　　Comirnaty是FDA首个批准的新冠mRNA疫苗。早在2018年8月，辉瑞就与生物技术公司BioNTech达成合作协议，联合开发基于mRNA技术的流感预防疫苗。随着对BioNTech持续投入，辉瑞在mRNA技术上取得了显著优势，因而在新冠疫苗研发上占到先机。2021财年，辉瑞疫苗业务的营收占比超过5成，而mRNA新冠疫苗Comirnaty的营收在疫苗业务中的占比超过86%。这直接促成辉瑞2021年营收同比大增92%至812.88亿美元。

　　Humira是一种全人源化肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体。自上市以来，又多次的被批准用在所有适应证，包括风湿病、胃肠病、皮肤病等，在临床中得到普遍应用，其销售额也逐年屡破新高。Humira在美国专利期将于2023年到期，销售额或受到仿制药的冲击。

　　该产品于2020年12月获得FDA的紧急使用授权，作为Moderna唯一一款上市产品，Spikevax上市后销售额逐年增长。目前，Spikevax已获欧盟、美国、加拿大以及澳大利亚等40多个国家批准，可用于6个月至17岁儿童和青少年接种。

　　Keytruda，简称K药，是一种PD-1单克隆抗体。自上市以来又陆续获批了多种适应证，包括转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期宫颈癌、高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）等。Keytruda是第一个被批准用于黑色素瘤的PD-1抑制剂，在黑色素瘤的治疗中被普遍的使用；也是第一个被批准用来医治具有特定遗传学特征实体瘤的药物。

　　Eliquis是一种新型口服抗凝药物，通过可逆的、高选择性的抑制Xa因子来预防凝血酶生成和血栓形成。在降低脑卒中和全身性栓塞发生率的同时不增加出血风险，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者以预防静脉血栓栓塞症（VTE）。Eliquis作为BMS心血管领域的销售“总把头”，其仿制药将在2026年之后进入市场。

　　Revlimid是一种免疫调节药物，是第一种用来医治多发性骨髓瘤的口服药物，一般适用于治疗骨髓瘤增生异常综合证、多发性骨髓瘤，并扩展用于淋巴癌的患者。Revlimid（来那度胺）是2019年底BMS完成了对Celgene的收购后获得的，目前是BMS的第一拳头产品，但其核心专利已在2019年过期，其他专利也大部分将在2022年到期。目前已有五家公司获批在2022年3月之后销售Revlimid仿制药。

　　Eylea是一种血管生成抑制剂，一种重组人融合蛋白，比目前可用的抗血管生成药物如贝伐单抗具有更广泛的作用机制，用来医治wAMD性老年黄斑变性、DME糖尿病黄斑水肿等眼科疾病。此外作为再生元和拜耳在眼底疾病领域合作的重磅药物之一，它的出现也为结直肠癌患者特别是转移性结直肠癌的治疗增添了新的选择。

　　Imbruvica是全球第一个上市的BTK不可逆抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。由强生和Pharmacyclics公司联合开发，于2013年获得FDA批准上市。2015年由AbbVie收购Pharmacyclics后获得其在美国市场商业权利，强生则拥有其在全球其他几个国家的商业权利。

　　Stelara是全球第一个同时靶向白介素12和白介素23的完全人源化的单克隆抗体，能更精准地抑制银屑病的致病因子，进而达到治疗银屑病的目的。作为强生最畅销的免疫治疗药物，Stelara的核心专利将在2025-2026年到期。

　　Biktarvy最一种新型、耐药性强、副作用低的口服艾滋病药物，于2018年2月在美获批，是目前同类最优的TAF+整合酶抑制剂，已成为美国和欧洲等市场占有率最高的抗HIV感染药物。目前吉利德正在开展研究，评估Biktarvy在青少年、儿童、女性HIV群体中的疗效和安全性。

　　Opdivo是百时美施贵宝公司研发的一种人免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，2014年获得FDA批准上市，用来医治恶性黑色素瘤，成为全世界首个获得监督管理的机构批准的PD-1抑制剂。并陆续拓展包括霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、结直肠癌、胃癌在内的多个瘤种。但Keytruda适应证的拓展以及治疗指南的推荐间接影响Opdivo的市场增速；且有部分制药公司包括悉尼NeuClone制药、瑞典Xbrane生物制药和中国绿叶制药，都在开发Opdivo生物类似药。

　　REGN-COV是由2种抗体（casirivimab和imdevimab）组成的一种鸡尾酒疗法，于2020年11月获FDA紧急使用授权(EUA)，为已然浮现COVID-19症状的感染者提供一种急需的治疗选择，并且有潜力在已暴露于病毒的高风险人群中预防感染。

　　Xarelto是全球第一个高选择性、直接抑制因子Xa的口服新型小分子抗凝药物，由德国拜耳和美国强生公司历经10年研发。该药专利已于2020年在中国到期，并且将于2023年在欧盟国家、2024年在美国、2025年在日本到期。

　　Trulicity是1种一周只需注射一次的新型胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。作为礼来全球销售额最大的产品，Trulicity于2021年在一项与诺和诺德Ozempic 1mg剂量的正面交锋中胜出，处于暂时领头羊。专利保护于2024年到期。

　　Darzalex是全球首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体，用来医治复发和难治性多发性骨髓瘤（MM）成年患者。自2015年问世以来，从单药治疗到多药联用，从后线治疗到前线治疗，Darzalex已多次获得美国FDA批准扩展治疗MM患者的适合使用的范围，销售额也逐步攀升。