ballbet贝博官网app:全新生物制剂在华获批上市类风湿关节炎治疗再添利器！

详情

　　2020年8月9日，先声药业与百时美施贵宝在中国大陆合作开发的自身免疫系统创新药——阿巴西普成功举行上市会，这也宣告阿巴西普在中国大陆地区郑重进入商业流通环节。作为全世界类风湿关节炎（RA）领域第一个也是唯一一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂，阿巴西普在中国大陆的全面上市，将惠及国内600万RA患者。

　　此次“转化医学与创新药物国家重点实验室’免疫峰会暨恩瑞舒上市会”以北京会场线上直播的形式拉开序幕，全国分设上海、江苏、广东等19个线下分会场。

　　国家皮肤病与免疫疾病临床医学研究中心主任，亚太风湿病学会联盟（APLAR）副主席曾小峰教授、中华医学会风湿病学分会主任委员，中国医师协会风湿免疫科医师学分会副会长赵岩教授、中国医学科学院北京协和医院内科学系主任，北京医师协会内科学分会会长张奉春教授、中华医学会风湿病学分会名誉主委，国际风湿病联盟（ILAR）和亚太风湿病联盟（APLAR）前主席栗占国教授、中国科学院院士，清华大学免疫研究所所长董晨等国内风湿病治疗领域顶级专家出席了本次上市会，线上直播覆盖国内风湿免疫科医生超过1.2万人。

　　RA患者病情异质性高，个体差异大。使用生物标志物指导疾病的预测、诊断、治疗和监测，将有利于疾病的整体预防和控制。特别在治疗方面，生物标志物指导下的方案决策将有利于确定个性化治疗方案以缩短达标前治疗时间、延长病情控制时间、减少并发症的发生，将大幅度的提升患者临床获益。全球多项研究显示：阿巴西普在抗瓜氨酸蛋白抗体（ACPA）阳性RA患者中有更好的治疗应答率。其独特的皮下注射预充针剂型，更易于患者使用。因此，阿巴西普的上市，或将标志着中国的RA治疗进入“精准新时代”。

　　过去几年风湿科医生人数翻倍，独立的风湿免疫科数量飞速增加，2019年年底卫健委发文要求每个三甲医院必须配备风湿免疫科，未来更多的风湿患者将得到更优秀的治疗。依照国家CRDC多个方面数据显示，中国RA治疗的达标率只有8.6%，治疗方法虽多，但是作用靶点类似。此前，针对细胞共刺激信号这一靶点的药物还未上市。阿巴西普针对ACPA阳性患者疗效更强，安全性更好，它的上市必将填补这一空白，让风湿科的医生多一种选择。

　　风湿免疫领域新产品——阿巴西普的临床研究数据证明其对于ACPA阳性RA患者的疗效及安全性，为我国RA患者带来新的选择与希望。

　　抗体可能可当作治疗的选择，ACPA在临床大范围的应用，是否能很精准的作为阿巴西普的目标患者，要求我们在临床中应用并加以判断。但今天我们正真看到阿巴西普在基因方面也有前瞻性的研究，取得了令人印象非常深刻的结果，如果能在中国人群中开展起来，我相信RA人群的治疗将会有一个非常明朗的前景。

　　以前我们大家都认为ACPA只在诊断中有作用，并且是RA的不良预后，但是关于ACPA的其他应用我们探讨的还比较少。在早期RA治疗中，阿巴西普这一类细胞共刺激信号调节剂在ACPA+中疗效更好，也提示了ACPA在治疗中的作用。最后我们大家都知道在80年代的ACR指南中曾提到过免疫学缓解，那么现有市场上的产品，都不能影响ACPA的滴度，未来像阿巴西普这种产品上市能否真正的完成ACPA的控制，可以让我们期待！

　　中国现有RA患者600万，且这一个数字逐年递增。2020年7月，国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心与国家风湿病数据中心发布的《RA发展报告》显示，在我国现有的RA患者中，40-60岁是这个疾病的高发年龄段，发病人群中50岁以上女性多于男性。目前RA患者主要呈现“四多”特征：患病多、病程长、中重度患者多以及并存疾病多。RA不仅会造成患者身体机能、生活品质和社会参与度下降，同时也给患者家庭和社会带来非常大的经济负担。

　　根据中华医学会发布的《2018年RA治疗指南》显示，国内现有患者的生物制剂使用比例仅为8.3%。2017 EULAR报告数据显示，一些发达国家，如比利时、法国，约70%的RA患者在使用生物制剂治疗；这个比例在英国、韩国也有近50%。显著的数字差异背后，是巨大的未被满足的需求。

　　阿巴西普自2005年在美国获批以来，已积累了近15年的临床经验，2019年全球销售额接近30亿美元。此次阿巴西普在中国大陆正式商业化上市，先声药业负责中国大陆地区的临床研究与商业化推广，相信将为中国众多RA患者，特别是ACPA阳性患者，带来新希望。

　　百时美施贵宝中国大陆及香港地区总经理陈思渊女士在致辞中说到：2020年1月8日，百时美施贵宝与先声药业在中国合作开发的自身免疫性疾病领域重磅创新药阿巴西普获得中国国家药品监督管理局的上市批准。今天，我们正式迎来了阿巴西普的商业上市，这将为中国RA的患者带来新的希望。未来，我们将继续致力于为患者提供革新性药物，以治疗最严峻且最具挑战性的疾病，并努力扩大我们药物的可及性，帮助更多中国患者战胜严重疾病。

　　先声药业董事长兼CEO任晋生在上市会致辞中表示：阿巴西普是继艾莫拉德后，我们在RA治疗领域上市的第二个产品。中国RA患者人数众多，未来选用生物制剂治疗的患者比例将快速提高，这个治疗领域存在着巨大的未被满足的需求，先声药业将持续在自身免疫疾病的治疗领域进行科研探索和治疗开发。今天，阿巴西普在中国大陆的上市，是RA治疗领域的重要进展，先声药业“转化医学与创新药物国家重点实验室”将设立一系列开放性研究课题，期待着与各重点医院的专家就阿巴西普更广泛的临床应用展开深入的研究，以切实履行“让患者早日用上更有效药物”的企业使命。

　　RA是一种以侵蚀性多关节损害为主要临床表现的自身免疫性疾病，可发生于任何年龄；其发病机制目前尚不完全明确，但已经明确的是：自身抗原诱导的T细胞活化及慢性炎症状态是RA发病的重要环节；其主要病理改变为关节滑膜炎、血管翳形成等，早期最常见的临床表现是关节肿痛，随疾病发展可逐渐出现关节软骨和骨破坏，最后导致关节畸形和功能丧失，同时可并发肺部疾病、心血管疾病、恶性肿瘤及抑郁症等。

　　阿巴西普是全球风湿免疫领域第一个、也是目前唯一一个T细胞共刺激信号调节剂。它能与抗原呈递细胞表面的CD80/CD86结合，阻止了后者与T细胞表面CD28的相互作用，抑制自身抗原诱导的T细胞活化、减弱其下游炎症反应，发挥治疗作用。

　　百时美施贵宝是一家以“研发并提供创新药物，帮助患者战胜严重疾病”为使命的全球领先的生物制药公司，专注于肿瘤、血液学、免疫学、心血管和神经科学等疾病领域。百时美施贵宝于1982年进入中国，于同年成立的中美上海施贵宝制药有限公司是在中国成立的第一家中美合资制药企业。如需知道更多信息，请浏览百时美施贵宝中国官方网站

　　先声药业是一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司，获批建设 “转化医学与创新药物国家重点实验室”，致力于“让患者早日用上更有效药物”。先声药业专注于肿瘤（含细胞治疗）、中枢神经和自身免疫三大治疗领域，拥有多元化且领先的创新产品组合。秉持自主研发与合作研发双轮驱动的策略，先声药业与多家全球医药企业及生物技术公司成为战略合作伙伴，促进全球生命科学成果在中国的价值实现。如需了解更多详细的信息，请浏览先声药业官方网站。