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发布时间：2023-06-22 13:17:37 来源：ballbet贝博开户 作者：ballbet贝博狼堡赞助商详情
DMF（DRUG MASTER FILE）：药物主文件（持有者为慎重起见而预备的保密材料，能够
包含一个或多个人用药物在制备、加工、包装和储存进程中所触及的设备、生产进程或物
品。只要在DMF持有者或授权代表以授权书的方式授权给FDA，FDA在检查IND、
INFORMED CONSENT：知情赞同（患者对医治或受试者对医疗实验了解后表示赞同承受医治或实验）
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