ballbet贝博官网app:线上讲堂 原料药法规详解及商场格式改变

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　　原料药（API）处于医药职业工业链的上游，其质量、价格、供应量直接传导至下流制药企业，供应链环环相扣，牵一发而动全身。

　　疫情暴虐下，企业复工投产推延，也给本就遭受国内环保及监管力度加大、国外竞赛日趋激烈两层压力的我国原料药职业带来不小波涛，也促进国内外更多企业视野转向原料药。过往粗豪式粗野成长年代行将划上句号，更多竞赛者到来将进一步加快筛选进程，国内原料药职业将敏捷迈过结构晋级转型期，迎来巨大开展机会。

　　本期《Insight 线上讲堂》特邀丁香园药学区版主 zhulikou431 教师为我们做《API 最新法规和挂号准则关键解析》的共享，深度剖析原料药职业，为职业答疑解惑，清楚方向，促进职业转型提速，假势逆袭。

　　zhulikou431，高级工程师、PDA 会员、ISPE 会员、ECA 会员、PQRI 会员、资深无菌 GMP 专家，在无菌工艺开发和验证、药品研制和注册、CTD 文件编撰和审阅、法规审计、世界认证、世界注册、质量体系建造与保护范畴，以及无菌查验、环境监控等范畴皆具有较深造就。近几年开端着力重视制药微观范畴趋势剖析和制药企业并购项目的危险管理工作。

　　《Insight 线上讲堂》是丁香园 Insight 数据库打造的优质常识传达品牌，旨在以高效、易取得的方法，协助医药工业精英人士敏捷了解工业热门局势，探寻工业未来开展新方向。一起，为药企、出资组织、咨询公司、署理公司建立深度交流与资源整合渠道，洞悉职业开展趋势，聚合工业精英势能，一起促进医药工业的转型晋级。

　　参加人群：国内外药企、出资组织、CRO、咨询公司、医院、高校、媒体等各界精英