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ballbet贝博官网app:福建华康药业氨糖原料药经过现场注册核对和GMP查看 正式转型为药企

发布时间:2023-10-14 22:33:02 来源:ballbet贝博开户 作者:ballbet贝博狼堡赞助商

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  原标题:福建华康药业氨糖原料药经过现场注册核对和GMP查看 正式转型为药企

  依据《药品管理法》、《药品出产监督管理办法》有关法律法规,福建省药品监督管理局于6月20日至23日对福建华康药业有限公司(以下简称“华康药业”)申报的盐酸氨基葡萄糖原料药(以下简称“氨糖原料药”)进行了现场注册核对和GMP契合性兼并查看,现已完结悉数查看工作,现场查看陈述定论为:经过。这在某种程度上预示着华康药业已完结由化工厂向药企的转型晋级。

  福建华康药业有限公司为浙江诚心药业股份有限公司(以下简称“诚心药业”)控股子公司。依据诚心药业整体战略规划,2018年11月诚心药业入股华康药业之后,开端布局年产1000吨甲壳素出产项目,至2019年10月建成投产。2021年再次做全面技术改造,现在甲壳素出产能力现已提升为年产2000吨。

  据了解,甲壳素由虾壳、蟹壳提炼而成,是现在国家法规同意的氨糖原料药仅有合法来历,其他市场上存在的发酵、酶法、化工等不合法来历的氨糖将逐渐被筛选出局,氨糖原料药及胶囊的出产门槛和国家标准将进一步进步。

  2019年末,华康药业又开端接受母公司氨糖原料药出产项目,为正式投产和转型为药企做各种预备。本次华康药业氨糖原料药经过福建省局“现场注册核对和GMP契合性兼并查看”,意味着华康药业将建成国内最大的药等第氨糖原料药基地,华康药业也进一步由本来的化工企业完全转型为医药企业,并为母公司供给优质、安稳的甲壳素及氨糖原料药,有助于诚心药业做大做强氨糖工业,服务“健康我国”工作。(吴逢旭)

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