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ballbet贝博官网app:圣诺生物获10家机构调研:公司在多肽药物领域的研发技术实力也保证了公司自有制剂的成功上市并且拥有原料药、制剂一体化的产业链和成本优势(附调研问答)

发布时间:2023-10-03 22:18:20 来源:ballbet贝博开户 作者:ballbet贝博狼堡赞助商

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  圣诺生物9月25日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年9月21日接受10家机构调查与研究,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司。 投资者关系活动主要内容介绍: 一、公司介绍成都圣诺生物科技股份有限企业成立于2001年7月,为四川省高新技术认证企业。公司成立之初主要为国内多肽制药企业和研发机构提供多肽类药物小试、中试、工艺研发、定制多肽生产等CDMO服务,在此过程中建立起包括GMP级原料药和制剂生产线在内的全流程研发管线和全产业链平台,在国内多肽药物领域积累了较高的知名度,先后为多家新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的药学研究服务,其中1个品种获批上市进入商业化阶段,19个多肽创新药进入临床试验阶段。 公司在药物研发生产的全部过程中不间断地积累经验,自主选择在国内外具有较大市场空间和发展前途的多肽仿制药进行研发,成为国内最具实力的多肽研发生产企业之一。 二、互动交流

  问:公司上半年净利润增长,但是为什么归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润下降了呢?

  答:上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的纯利润是925.79万元,同比减少38.18%,主要系今年新增贷款1.5亿元,导致财务费用较去年同期增加,其次为管理费用增加、以及支付没办法回收的废有机溶剂、包装桶等的处理费用和环保咨询服务费用所致。

  答:目前诺和诺德的司美格鲁肽产品在美国市场上减重和降糖两个适应症均已获得批准,该产品在国内已获批降糖适应症,根据药物临床试验登记与信息公示平台,去年8月,诺和诺德司美格鲁肽注射液“低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且30kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者”的适应症三期临床试验已完成,国内多家企业亦在布局司美格鲁肽注射液,但目前该产品尚处于专利保护期中。公司司美格鲁肽原料药及注射液项目目前正处于药学研究阶段。

  答:公司起步于多肽CDMO业务,经过多年深耕在业内积累了足够多的客户资源,并且通过过往的成功案例,享有优秀口碑。在CDMO订单完成后,一旦客户制剂上市,因为前期业务的深度绑定,非常有可能继续采购企业来提供的原料药,使公司角色由服务商转化为供应商,从而形成对原料药客户的导流,形成从CDMO到原料药的业务联动。公司在多肽药物领域的研发技术实力也保证了公司自有制剂的成功上市,并且拥有原料药、制剂一体化的产业链和成本优势。

  答:近年FDA新批准的新药里,多肽药物占的比重较高,研究多肽创新药的成功率较高,高于小分子,且多肽药物副作用较小。此外,近年来行业中的技术创新成果不断显现,降低给药频率以及口服制剂的出现都提高了患者对多肽药物的接受程度;同时在适应症方面,不仅是在传统的糖尿病、癌症领域的应用,多肽药物在减重、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔兹海默等领域都表现出良好的应用前景。

  答:公司现在存在原料药产品:恩夫韦肽、比伐芦定、依替巴肽、艾替班特、利拉鲁肽、醋酸阿托西班、卡贝缩宫素、醋酸奥曲肽、生长抑素、胸腺法新等,并有多款在研品种,公司在药物研发生产的全部过程中不间断地积累经验,自主选择在国内外具有较大市场空间和发展前途的多肽仿制药进行研发。

  问:公司的长链肽偶联技术和侧链基团的聚乙二醇化修饰、脂肪酸修饰技术优越性?

  答:多肽偶联反应随着多肽序列的延长,偶联反应的效率越来越低,且部分位点由于空间结构或及特定序列的关系,某些位点或者区间采用常规的多肽偶联手段偶联效率很低,导致产品质量和收率严重下降;我公司的长链肽偶联通过特定的偶联条件,解决长肽偶联过程中易出现的偶联效率低、氨基酸消旋等问题,保证了每个氨基酸的高偶联效率,从而获得高的产品总收率和质量,该技术实现了长链多肽药物的规模化自动化生产,而国外普遍采用片段缩合或基因工程技术。天然多肽序列在体内容易被降解,所以半衰期短,每天用药1-2次,对于慢性病患者来说很不方便,例如艾塞那肽用聚乙二醇化修饰技术修饰后半衰期延长50倍以上,用药频率降为每周一次,大大方便了患者用药。

  答:卡贝缩宫素注射液通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价,是公司研发、生产及质量管理体系等总实力的体现,为公司后续一致性评价产品研究积累了丰富的经验;同时有利于提高该产品的市场竞争力,对公司未来的经营业绩产生积极的影响;

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