ballbet贝博官网app:今天下午3点！IND阶段原料药工艺研制的要害点及事例剖析

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　　针对全新疗法的原料药（API）前期工艺研制项目，成功递送IND是首要方针。一般这一阶段的原料药研制作业以速度榜首，需求快速开宣布一条合适扩大的组成道路，并出产出契合GMP标准的原料药，以支撑毒理/临床研讨。此外评价工艺的安全性、剖析办法开发及验证，以及全方位的API稳定性研讨也需同步打开，然后保证原料药的质量。归纳来说，保证一切原料药前期阶段研制作业的高效快速平行推动，并无缝衔接I期临床用API的出产，是IND阶段新药开发者需求考量的重要问题。

　　9月27日15:00，合全药业副总裁叶立文博士以及合全药业履行主任颜珺博士将做客药明直播间，经过共享合全药业多年在该范畴的成功事例，为我们具体介绍IND阶段原料药工艺研制的要害考量，欢迎您报名观看！

　　叶立文博士现在任职合全药业副总裁，担任原料药事务前期项目的工艺剖析（常州基地）。叶博士在剖析办法开发，验证，办法搬运，稳定性研讨，和CMC申报范畴有超越20年的专业经历。在参加合全药业之前，叶博士曾在多间跨国大中型药企任职剖析研制部门担任人，他服务过的公司有杜邦制药、远藤（Endo）制药、Merck KGaA、Mylan、Allergan等。叶立文博士于加拿大卡尔加里大学取得剖析化学博士学位，并在美国健康研讨所完结博士后研讨作业。

　　颜珺博士于2018年参加合全药业，现在担任原料药事务前期项目三部工艺研制一部担任人。首要担任包含道路挑选，工艺研制及优化，工业化技能搬运及出产等等的事务。参加合全药业之前，颜珺博士先后在美国AMRI和DuPont Crop Protection任职，有丰厚的工艺研制和项目管理经历。现在，她所担任的一个项目从正在从前期研制阶段推动至后期阶段，估计将于下一年正式上市。颜珺博士结业于北京大学化学系，于美国密歇根州立大学取得有机化学博士学位。

　　合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司，服务于生命科学职业，具有杰出的化学创新药研制和出产的才能和技能渠道。作为全球新药协作研讨开发出产范畴（CDMO）领军企业，合全药业致力于为全球协作伙伴供给从临床前到商业化，高效、灵敏、高质量的一站式CMC（化学、出产和操控）解决方案。