ballbet贝博官网app:《药品不良反应知识100问》之七 发现可疑药品不良反应怎么办？该向谁报告？

　　答：根据《中华人民共和国药品管理法》，国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用 的药品质量、疗效和不良反应。

　　发现疑似不良反应的，应当及时向药监管理部门和卫生健康主管部门报告。根据《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》（2018年第66号），药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应。

　　报告范围有患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应，这中间还包括因药品质量上的问题引起的或者可能与超适应证用药、超剂量用药、禁忌用药等相关的有害反应。

　　答：不是。药品与可疑不良反应之间因果关系的确定有时十分艰难，而且要比较长的时间。当无法排除有害反应与药品存在相关性，均应按照“可疑即报”原则报告。

　　答：及时报告药品不良反应，药品上市许可持有人及药品监督管理的机构等可以对收集到的药品不良反应报告数据来进行分析，开展药品安全性评价，必要时采取比较有效的风险控制措施，如修改药品说明书，发布药品安全性警示信息，暂停药品生产、销售和使用等，预防和减少不良反应的发生，保障公众用药安全。

　　答：医疗机构、药品上市许可持有人和药品经营企业发现药品不良反应，应该直接通过国家药品不良反应监测系统报告。医疗机构和药品经营企业也可以直接向药品上市许可持有人报告。个人发现可疑药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品上市许可持有人、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。

　　答：医务人员发现可疑不良反应，一般应对不良反应给以适当治疗，必要时停用可疑药物，按规定及时向本院负责药品不良反应报告工作的部门报告，认真填写药品不良反应报告表。

　　1、《药品不良反应知识100问》之一 什么是药品不良反应？药品不良反应可大致分为哪几类？

　　6、《药品不良反应知识100问》之六 国家为何要建立药品不良反应报告制度？