ballbet贝博官网app:国家药监局发布药品规范办理方法

　　近来，国家药监局发布《药品规范办理方法》，进一步规范和加强药品规范办理，保证药品安全、有用和质量可控。《方法》清晰我国药品规范体系包含国家药品规范、药品注册规范和省级中药规范，对3类规范的拟定和修订程序、要求和联系进行了清晰，并体系梳理了药品规范办理工作组织责任。《方法》自2024年1月1日起实施。

　　《方法》指出，国务院药品监督办理部门公布的《中华人民共和国药典》和药品规范为国家药品规范。《我国药典》增补本与其对应的现行版《我国药典》具有平等效能。经药品注册请求人提出，由国务院药品监督办理部门药品审评中心核定，国务院药品监督办理部门在同意药品上市答应、弥补请求时发给药品上市答应持有人的经核准的质量规范为药品注册规范。省级中药规范包含省（区、市）政府药品监督办理部门拟定的国家药品规范没有规则的中药材规范、中药饮片编造规范和中药配方颗粒规范。（记者吴倩）