ballbet贝博官网app:2021制药和医疗设施行业最受赞赏公司排名；高瓴领投三叶草完成23亿美元C轮融资 医药健闻

　　近日，《财富》杂志发布 “2021全球最受赞赏公司”榜单50强。其中，在制药和医疗产品/设备两个行业内，共有13家企业上榜，强生排名制药行业第一；雅培排名医疗产品/设备行业第一。

　　三叶草生物完成2.3亿美元C轮融资。本轮融资后，三叶草生物在过去12个月的总融资额超过4亿美元（约25亿人民币）。本轮融资由高瓴创投和淡马锡共同领投。本轮融资将支持三叶草生物应用其创新和独有的Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）技术平台继续开发和扩展研发管线，包括重组蛋白疫苗和肿瘤的生物疗法。三叶草生物计划于2021上半年启动SCB-2019（“S-三聚体”重组蛋白亚单位新冠候选疫苗）全世界II/III期临床 有效性试验和疫苗生产计划，有望在2021年供应数亿剂疫苗。此外，三叶草生物还启动了其他疫苗项目研发，包括多价新冠病毒（涵盖多种新冠病毒变异株）、狂犬病和流感疫苗。

　　广州市基准医疗成功完成4000万美金C轮融资。本轮融资由全球知名生物医疗投资基金奥博资本(OrbiMed)，以及专注于医疗大健康产业投资的药明汇英投资基金共同领投。本轮融资资金将重点用于加速推进多款NGS单癌种、多癌种、泛癌种早筛早诊产品的国内外注册和商业化进程，同时布局其他重大疾病领域。

　　BioVaxys宣布科学顾问委员会新成员。BioVaxys Technology Corp.是一家生物技术公司，致力于发展病毒和肿瘤疫苗平台和免疫诊断产品，宣布Kartik Chandran博士加入其科学顾问委员会。Chandran 博士荣获威斯康星大学麦迪逊分校的生物化学博士学位，随后获得哈佛医学院的研究奖学金，然后在Brigham and Womens Hospital任职，接着加入阿尔伯特·爱因斯坦医学院。

　　赛诺菲宣布与强生建立生产合作伙伴关系，在欧洲生产强生腺病毒载体的新冠肺炎疫苗。在强生的新冠疫苗获得批准后，赛诺菲将使用其位于法国马西艾图尔的工厂协助强生进行疫苗的生产。赛诺菲表示，工厂的工作人员将负责配置强生疫苗并进行瓶装。工厂的生产力能够达到每月生产约1200万剂疫苗。美国FDA将在周五对是否通过该疫苗的紧急授权做投票表决。强生预计，在今年4月或可以供应6000万剂疫苗。

　　辉瑞公司(Pfizer)称，正在要求监管部门改变其与BioNTech SE 合作开发的新冠疫苗的储存要求。这两家公司表示，它们有新的多个方面数据显示，它们的疫苗在负13华氏度和5华氏度之间的医用冷冻室和冰箱中储存长达两周的时间时，仍然是稳定的。现在，它们的疫苗必须储存在超低温冰柜中，温度在负112华氏度到负76华氏度之间。BioNTech首席执行官Ugur Sahin在新闻发布会上表示：“提交的数据可能会使我们的疫苗在药店的处理更便利，并为疫苗接种中心提供更大的灵活性。”

　　日本厚生劳动省正式批准美国制药巨头辉瑞公司(Pfizer)生产的新冠疫苗，成为国内首个获批疫苗。此次采用了鉴于在海外已获批等而简化日本审查手续的特例批准制度。17日起以确认安全性为目的，将率先为约2万名医疗人员接种。从辉瑞主力工厂所在地比利时出发的第一批疫苗12日运抵日本成田机场。由于欧盟(EU)已对区域内生产的疫苗强化出口管制，此后的供应量和交付时期尚不清楚。日本为确保所需数量持续与欧盟和辉瑞谈判。

　　赛诺菲、葛兰素史克新冠疫苗启动新试验，此前试验结果受挫。这项新的研究为第二阶段，将评估优化的抗原配方能否激发最佳免疫反应，包括老年人。赛诺菲表示，如果第二阶段的结果积极，该公司计划在2021年第二季度进行三期试验。如果结果积极，将在2021年下半年提交监管部门审批，在获得批准的情况下，疫苗将在今年第四季度上市。

　　富士胶片将重启新冠候选药法匹拉韦的临床试验。在日本国内，目前获批的新冠治疗药物只有“瑞德西韦(Remdesivir)”等海外开发的两种药物。2020年12月，日本政府以难以判断有效性为由暂缓批准法匹拉韦。此次有可能在10月临床试验结束后再度实施审批。富士胶片于2020年3～9月在日本国内实施了法匹拉韦的临床试验。不过，日本厚生劳动省的专门小组认为，临床试验是在医生知道给患者使用的药物线月决定暂缓批准。

　　全球首个鼻咽癌免疫疗法获批。君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者的治疗，成为全世界首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗，实现了该领域内免疫治疗零的突破。这是继黑色素瘤之后，特瑞普利单抗(拓益)在国内获批的第二个适应症。

　　开拓药业有限公司宣布，其在巴西进行的普克鲁胺治疗住院重症新冠患者的临床试验已完成588例受试者的入组工作。普克鲁胺治疗住院重症新冠患者的临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究，旨在探索普克鲁胺对于住院重症新冠患者的有效性。

　　由江苏豪森药业集团有限公司举办的“创优中国，美乐时代”阿美乐III期临床研究新闻发布会在上海举行。此次会议公布了第三代EGFR-TKI阿美替尼一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期研究取得阳性结果，达到预设的主要研究终点，为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者在一线应用提供了更多治疗选择。

　　信达生物制药和驯鹿医疗共同宣布，由双方合作开发的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(信达生物研发代号：IBI326；驯鹿医疗研发代号：CT103A)通过国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示期，纳入“突破性治疗药物品种”，拟定适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。获得突破性治疗药物认定能够使该药在研发过程中与CDE密切交流、获得指导，从而加快新药上市，更早解决中国病患未满足的临床需求。

　　Menarini Silicon Biosystems(美纳里尼硅生物系统公司)发布经济高效的 CellMag(TM) 循环肿瘤细胞金标准血液富集RUO产品线。这一全新产品线由CellMag CTC Epithelial Cell (循环上皮肿瘤细胞)试剂盒、磁性工具和耗材组成，将允许所有液体活检和CTC 实验室使用与金标准 CELLSEARCH 系统相匹配的铁磁流体技术进行手动操作。