ballbet贝博官网app:2023年拷贝药获批TOP10企业出炉！扬子江领跑科伦、齐鲁“二雄争霸”！

　　原标题：2023年拷贝药获批TOP10企业出炉！扬子江领跑，科伦、齐鲁“二雄争霸”！

　　拷贝药作为我国药品商场的主力军，在国内药企的产品线中扮演着重要人物。头部药企在加快立异转型之际，仍然是拷贝与立异两手抓。而在刚刚曩昔的2023年上半年，很多药企成功拿下了多款拷贝药，国内企业的拷贝药中期战绩也新鲜出炉。

　　药融云数据库显现，以同意日期计，2023上半年NMPA共同意889个拷贝药批文（以拷贝3/4/5类），触及357个种类，387家企业，包含101个首家过评种类。

　　按种类获批厂家数量进行计算，2023年上半年拷贝药获批企业TOP10种类分别是：他达拉非片、富马酸丙酚替诺福韦片、注射用伏立康唑、非布司他片、利伐沙班片、左氧氟沙星片、左氧氟沙星氯化钠注射液、阿加曲班注射液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、氨甲环酸注射液。

　　位列第一的是他达拉非片，2023年上半年有河南羚锐制药、批改药业、常州制药厂、江苏联环药业、扬子江药业、云南先施药业、山东鲁宁药业.....等10家企业取得其出产批文。

　　他达拉非片，用来治疗勃起功能障碍（ED）及其兼并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。最早由Lilly ICOS（礼来与 ICOS 的合资企业）及 United Therapeutics 开发并上市，是一种长效磷酸二酯酶 5（PDE5）抑制剂。

　　药融云全国药店零售数据库显现，2022年他达拉非片在零售商场的出售规划为12.92亿元，同比增加71.92%。其间，意大利美纳里尼占有37.55%的商场占有率，天士力帝益药业占比26.84%，原研礼来占比16.98%，齐鲁制药占比6.11%。

　　富马酸丙酚替诺福韦片与注射用伏立康唑，均有9家出产厂商获批。其间，富马酸丙酚替诺福韦片获批的企业包含姑苏东瑞制药、姑苏弘森药业、重庆药友制药、山东朗诺制药等；注射用伏立康唑获批的企业包含北京双鹭药业、浙江华海药业、扬子江药业、丽珠集团等。

　　富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得，TAF）是由吉祥德公司研制的一种新式核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），也是FDA近十年来同意的仅有一款乙肝新药，被职业人士称为“史上最强乙肝药物”。药融云数据库显现，现在国内已有31家企业取得其出产批文。

　　注射用伏立康唑，是第二代广谱类抗真菌药物，临床上用于侵袭性曲霉感染、克柔念珠菌感染以及由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严峻感染的一线治疗，大多数都用在进展性、或许要挟生命的真菌感染患者的治疗。原研企业为辉瑞公司，于2002年5月获FDA同意上市，并于2004年10月在国内同意上市。

　　按企业获批种类数量进行计算，在2023年上半年拷贝药TOP10获批企业分别是：扬子江药业集团、科伦药业、齐鲁制药、石家庄四药、倍特药业、华海药业、诺得药业、施美药业、恒生制药、亿帆生物。

　　扬子江药业集团以19个种类稳居第一；科伦药业排名第二，获批17个种类；然后是齐鲁制药与石四药，均获批了15个种类；倍特药业有14个种类获批，华海药业有11个，诺得药业和施美药业均有8个，恒生制药、亿帆生物有7个，药友制药和中润药业有6个种类获批。

　　在扬子江药业集团获批出产并视同过评的19个种类中，有2个首仿+首家过评种类，盐酸奈康唑乳膏、氨氯地平贝那普利胶囊；此外，首家过评种类有2个，瑞戈非尼片、头孢克洛缓释片(Ⅱ)。

　　盐酸奈康唑是一种新式咪唑类抗真菌药物，具有抑菌和灭菌两层成效，用来治疗癣菌病、皮肤念珠菌病、花斑癣等真菌。原研为日本久光制药，1993年在日本初次上市，未进入中国商场。氨氯地平贝那普利为复方降压药，近年来在国内医院端商场呈高速增加态势，2022年在国内医院终端出售规划为7.55亿元，同比增加12.76%。

　　在2023年上半年，科伦药业的首仿+首家过评种类有4个，分别为：ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液、氢溴酸替格列汀片、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液、泊沙康唑口服混悬液。

　　氢溴酸替格列汀是一种DPP-4（二肽基肽酶-4）抑制剂，原研是田边三菱，于2012年6月在日本初次获批，并于2021年8月在国内获批上市，用于改进成人2型糖尿病患者的血糖操控。替格列汀为全球第6个获批上市的DPP-4抑制剂。

　　齐鲁制药的首家过评种类有3个，奥拉帕利片、培唑帕尼片、注射用厄他培南钠；其间奥拉帕利片为国内首仿。石四药的首家过评种类有1个，己酮可可碱缓释片。

　　奥拉帕利是FDA同意的首个口服多聚 ADP 核糖聚合酶（PARP）抑制剂，或许使用肿瘤DNA损害反响（DDR）的途径缺点，杀死癌细胞。原研企业是阿斯利康，于2014年12月先后在欧盟和美国获批上市，并于2018年8月在国内同意上市，是国内首个上市的PARP抑制剂。

　　药融云数据库显现，到现在，奥拉帕利已在各地区相继获批卵巢癌、乳腺癌、去势抵抗性前列腺癌、胰腺癌、输卵管癌、腹膜癌等多项适应症。近年来，奥拉帕利的出售额稳定增加，2022年全球出售额达26.38亿美元，同比增加12.4%，位列全球药物出售榜单54位。