ballbet贝博官网app:制药业的本相

　　假如不是禽流感在全球的延伸，恐怕一般人并不会留意制药公司的药品专利的巨大威力。抗流感特效药品“达菲”的出产商瑞士罗氏有限公司就被责备在非常时期仍然为寻求赢利而拒不转让“达菲”的出产专利。“达菲”是现在世界上最有用的防治流感药品之一，罗氏是专一具有出产该药品专利权的制药公司。事实上，凭借着掌控和群众健康休戚相关的药物，现已成为全球各大制药公司获利滚滚的重要原因。药价之所以越来越高，并不是制药公司真的在研制上花费了许多金钱，事实上，高份额的营销费用、贿赂、游说主管部门……

　　开发立异药物而且将其推向商场，是一个非常绵长而困难的进程，而且没有捷径可寻。证明新药安全、有用是一个非常要害的环节，做出这个判别的应当是一个对大众健康担任的公平安排，而不是对股东的股票价值担任的制药公司。将一项新药推向商场是一个绵长的进程。制药业关于这点判别正确，但其角色定位却是过错的。制药公司在新药的研讨和开发中发挥的效果必定没有它们企图让咱们信任的那么重要。我的原意并不是要对制药业的研制打开具体论说，因为那并不是本书的中心。我仅仅想告知咱们，制药公司是怎么卖给咱们一堆产品的。

　　你不能随机地测验化学药品是否有助于医治某项疾病。那将花费太长的时刻，而且也非常风险。事实上，你一般需求先了解你想要治好的疾病的病理——究竟是身体的哪部分出了问题。这个知道进程需求非常具体，一般需求抵达分子结构的层面。

　　因而对疾病或身体状况的研讨一般都是药物研制的起点，它或许需求消耗适当长的时刻——有时需求几十年。毫无疑问，这是研制进程中最具有创造性而又最不确认的阶段。与制药业宣扬的相反，这一进程一般是在大学或是政府研讨试验室中进行的，不管美国仍是其他国家大多如此。在美国，大大都研讨都是国家卫生研讨所（ＮＩＨ）赞助的。

　　当基础研讨抵达一个要害阶段——也便是说，疾病的病理现已剖析得适当清楚，有或许治好它的时分——接下来的研讨便是要发现或许组成一种可以医治疾病而且服用安全的分子。这便是新药研制的“开发”阶段，一般在此刻，制药公司才会参与进来——有时早一些，有时会更晚。

　　研制的开发阶段又可以被分为两个阶段——临床前（ｐｒｅｃｌｉｎｉｃａｌ）阶段和临床阶段。临床前的阶段主要是确认药物的候选计划，并经过动物试验和细胞培养剖析其特性。公司具有巨大的备选药物计划库——经过计算机程序敏捷扫描就能得知药物分子是否正好击中了基础研讨发现的“阿喀琉斯之踵”（ｔｈｅＡｃｈｉｌｌｌｅｓ’ｈｅｅｌ）（专一的丧命缺点）。此外，还可以使用动物、植物或是矿藏资源来组成或是萃取新的分子。临床前的药物替补计划中只要很少的一部分会终究在人类身上进行测验。

　　依据制药业的材料，只要五千分之一的备选药物终究进入了商场。绝大大都的备选药物从此被排除去，而在此之前人们在它们身上现已花费了许多金钱。

　　药物的价格并不由其研制本钱所决议。相反，它是由它们在防备和医治疾病中的价值所决议的。

　　这话在我听来，便是他承认了该工作会竭尽全力地将价格定得尽或许地高，而且这个价格与研制本钱根本没什么联系。制药公司宣称药物之所以这么贵，是因为它们需求补偿昂扬的研讨和开发本钱。２００１年，他们发表每一种上市的新药都花费了８．２亿美元的本钱。后来，一家咨询公司贝恩公司（Ｂａｉｎ＆Ｃｏｍｐａｎｙ）又说每种药物的本钱高达１７亿美元，但这包含了商场营销的费用。

　　已然有上述的说法，那么问题的要害便是弄清楚这个工作在将新药推向商场之前究竟花了多少钱。线亿美元吗？单个公司将它们一切的研制费用在向证券交易委员会（ＳＥＣ）提交的文件中进行了发表，美国药物研讨与制造商协会（ＰｈＲＭＡ）的年度报告给出了整个工作的研讨开发费用总额，以及总的研讨开发名录下细分项目的均匀数额（其间最大的一类便是“其他”）。可是，公司并没有供给真实重要的细节，例如每个公司为每一种新药花了多少钱、这些钱用在哪些方面？它们说这些信息是保密的。

　　ＦＤＡ医药方针的联合理事罗伯特·坦普尔（ＲｏｂｅｒｔＴｅｍｐｌｅ）在谈论模仿性立异药时说：“我一般以为这些药物都是彻底相同的，除非有人出来证明它们究竟有何不同。假如你服用的一直是最廉价的药物，我以为你没有什么丢失。”我妈妈有许多优秀品质，可是煮饭可真实算不上是其间之一。因为每顿饭都会剩余。而且并不是只剩余一点点，剩余的饭菜都可以再充任一顿饭了。我和我弟弟常常古怪她怎么会弄成这样。终究咱们对妈妈的厨艺得出了一个爆炸性理论。咱们以为，在很悠远的曩昔，在咱们出世之前，咱们的母亲做了一顿巨餐，所以整个家庭从此就靠这顿巨餐日子了。咱们非常惋惜咱们错过了那顿盛宴。

　　制药业的状况与此一模相同。时不时地，制药公司将一种立异药物推向商场，可是一般这些新药都会变得像吃不完的剩菜相同——它们是很早以前的药物的翻版，即“模仿性立异药”。可是与我妈妈的奥秘的榜首餐不同的是，制药公司很少自己下厨。往往是国家卫生研讨所赞助的研讨人员进行开始的药物研制作业。所以，制药公司就尽量延伸这些研讨成果的寿数，并在此基础上不断“翻版”。

　　从１９９８年到２００２年被ＦＤＡ同意的４１５种新药中，只要１４％的药物是线％是在旧药基础上做了改善，在ＦＤＡ看来，这些改善可以明显进步效果。那么，剩余的那７７％呢？令人无法信任的是，它们都是模仿性立异药——这些药物与已上市的同类药物比较，效果没有多大差异。其间的一些含有与旧药不同的化学成分；而大部分连不同成分都没有。一切的这类药物在效果上都没有什么改善。这便是你得到的——制药业出产的７７％的产品都是剩菜。

　　许多大型工作会议就像杂货铺，处处都是制药公司庸俗的展现，还有朋友般的推销员用礼物竭力游说医师的场景。医师在这巨大的展厅里四处游荡，手上拿着印有制药公司标志的帆布袋，满心欢喜的姿态，大口嚼着免费的食物，纵情享用各种免费服务，如胆固醇检测、打高尔夫球。这些会议不是严厉的工作会议，那气氛就像是一场内部预演的小贩叫卖会。人们不会信任一个企业对它自己产品的宣扬和医药教育是毫无成见的。可是，制药业以为它应当对医师和大众进行教育，让人们了解自己的药物及其针对的疾病。所以，许多医师和医疗安排——它们都是制药业大方赠与的承受者——都伪装信任这些教育。政府也是睁一只眼闭一只眼。可是，“教育”费用来自制药公司的出售预算。这提示了咱们正在进行的究竟是什么花招。就像其他许多工作相同，既当运动员（出售产品）又当裁判员（点评产品）是必定会有利益冲突的。

　　本章中即将评论的是那些制药公司以为纯粹是教育活动的费用，而这是一个非常大的数字。这部分费用中的大部分都是直接针对医师的。虽然局外人不能必定，可是这部分费用很或许便是出售预算中消失的那３５０亿美元。对大型制药公司来说，坚持这个谎话——这些费用是用于教育而不是推行——至关重要，因为这样做的话就可以躲避掉一些推行行为上的法令约束，而且还有利于保护杰出的公共形象。

　　该工作应感到幸亏，因为医师教育的需求是巨大的。这是因为大大都状况下医师都被要求在执业生计中承受后续医药教育（ＣＭＥ），以坚持他们的行医资历。这项要求非常严厉，而且教育必须由鉴定为合格的安排供给。大都医师经过参与会议和讲演来得到必要的分数——大约一年需求参与一百场。这也就意味着后续医药教育便是医师日子的一部分。每一天，全国上下都有数百场乃至数千场这样的会议举行。医师们涌进医院的礼堂、会议中心或许闲暇的大厅去学习医药方面的最新开展。一个叫做后续医药教育鉴定委员会的工作安排为那些供给教育服务的安排授权。这些教育安排包含医学院、医院和各种工作集体。